Le dernier médicament anti-obésité « Mysimba » et la sécurité des patients

Un article publié dans la revue British Medical Journal ⁽¹⁾ discute la décision des Autorités européennes concernant l’approbation du nouveau médicament anti-obésité « Mysimba », commercialisé sous le nom « Contrave » aux USA.

(Le dernier médicament anti-obésité « Mysimba » et la sécurité des patients)

Cependant, selon le magazine Prescrire, ce dernier représentant une véritable indication dans l’obésité, possède un mécanisme d’action comparable à certains principes actifs interdits, ce qui pose une question essentielle sur la future utilisation de ce nouveau médicament anti-obésité ainsi que la sécurité des patients traités depuis peu par le Mysimba.

Un mécanisme d’action permettant de réduire l’appétit et des effets indésirables connus

Le Mysimba comprend une association de deux principes actifs très connus, la naltrexone, principalement utilisé dans le traitement de l’alcoolisme ou encore de la dépendance au tabac et autres opioïdes, et le bupropion, qui est un antidépresseur à libération prolongée. Le mécanisme d’action du Mysimba, explique le fabricant Orexigen Therapeutics, est principalement ciblé sur le système nerveux central ou SNC, impliquant notamment l’hypothalamus et le système dopaminergique de récompense, permettant de contrôler le plaisir lié à l’alimentation.

Associé à un exercice physique régulier, ce nouveau médicament anti-obésité permettrait chez 45% des patients, une perte de poids pouvant égaler 5% du poids corporel, ce qui n’est pas négligeable. Cependant, il est important de rappeler que le Mysimba possède des effets indésirables connus, et qu’il doit être par conséquent, prescrit par un médecin, qui surveillera et encadrera la prise et les effets du traitement, et évaluera également les facteurs bénéfices-risques liés individuellement à chaque patient.

Le Mysimba approuvé par les Autorités européennes

Pour confirmer cette décision d’approbation, les Autorités européennes s’appuient sur les données de plusieurs essais cliniques, réalisés sur plus de 4500 participants, notamment en surpoids ou en obésité diagnostiqué. Les résultats montrent une perte de poids significative, pour les participants ayant subis le traitement au Mysimba, égale à 9.3% du poids corporel. Pour les différents groupes ayant consommés un placebo, les résultats sont compris entre 1.3% et 5.1%, suivant les études.

Par ailleurs, les effets indésirables relatés durant ces essais cliniques sont principalement légers, avec pour les plus fréquents, nausées, maux de tête, constipation, vomissements, étourdissements, et sécheresse buccale. Des tests ont été réalisés en ce qui concerne une possible innocuité cardiovasculaire, démontrant ainsi que le Mysimba n’augmenterait pas de manière significative ce risque.

Cependant, il persisterait une certaine incertitude sur les risques cardiovasculaires à long terme, malgré les études réalisées. Pour écarter de manière définitive une innocuité cardiovasculaire, une étude est déjà prévue, et sera prochainement réalisée.

Les Autorités européennes prennent également en compte dans leur décision l’augmentation sévère de l’obésité, devenue un véritable problème de santé publique (cf. les dernières statistiques & enquêtes ObEpi-Roche à ce sujet).

Pour conclure, l’obésité reste un problème urgent à résoudre, et les Autorités européennes soulignent l’importance d’un accompagnement pharmacologique, associé à une activité physique régulière ainsi qu’un changement de régime alimentaire. La France restera très étroitement surveillée, ayant déjà été confrontée à un problème de pharmacovigilance, en ce qui concerne notamment le « Médiator ».